藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介
淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2022年3月。委員會(huì)的委員組成和功能完全符合 ICH（國(guó)際規(guī)范）和我國(guó)政府對(duì)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的要求，其主要任務(wù)是審查由淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院研究者開(kāi)展的各種藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審批工作。
目前承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作的是2022年3月組建的第一屆委員，6月新增5名委員。委員會(huì)由17人組成，主任委員1人，副主任委員1人、委員14人，設(shè)倫理辦秘書(shū)1人。其中男性9人，女性8人；醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)8人，護(hù)理專(zhuān)業(yè)2人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)3人，非醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景4人。
倫理委員會(huì)的工作以公平、公正、公開(kāi)、透明為準(zhǔn)則。常用的倫理委員會(huì)文件均在網(wǎng)站上公布，使用者可以下載。倫理事務(wù)的溝通形式可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、郵件，也可以電話(huà)交流和面談。
倫理委員會(huì)聯(lián)系方式如下：
聯(lián)系人：尹德慧（秘書(shū)） 倫理電話(huà)： 0554-6895237
辦公地址：淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院GCP倫理辦公室
通訊地址：安徽省淮南市田家庵區(qū)洞山老龍眼會(huì)戰(zhàn)路
淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院
第一屆臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)名單及組成情況（2.0版）
序號(hào) | 任職 | 姓名 | 性別 | 專(zhuān)業(yè) | 職稱(chēng)/職務(wù) | 單位 |
1 | 主任 委員 | 王曉培 | 女 | 醫(yī)學(xué) | 副主任醫(yī)師/血液科主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
2 | 副主任委員 | 汪蛟龍 | 男 | 醫(yī)學(xué) | 副主任醫(yī)師/心血管內(nèi)科主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
3 | 委員 | 王政林 | 男 | 醫(yī)學(xué) | 副主任醫(yī)師/耳鼻咽喉頭頸外科副主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
4 | 委員 | 李有志 | 男 | 醫(yī)學(xué) | 副主任醫(yī)師/重癥醫(yī)學(xué)科主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
5 | 委員 | 劉基 | 男 | 醫(yī)學(xué) | 主治醫(yī)師/醫(yī)學(xué)影像科主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
6 | 委員 | 劉艷華 | 女 | 護(hù)理 | 副主任護(hù)師/護(hù)理部主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
7 | 委員 | 宋琳娣 | 女 | 護(hù)理 | 主管護(hù)師/護(hù)理部副主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
8 | 委員 | 饒波 | 男 | 法學(xué) | 高級(jí)政工師 /法律顧問(wèn)室主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
9 | 委員 | 朱廣亮 | 男 | 馬克思主義理論 | 教授/馬克思主義學(xué)院副院長(zhǎng) | 安徽理工大學(xué) |
10 | 委員 | 鄧冬雪 | 女 | 藥學(xué) | 藥師/藥學(xué)部臨床藥師 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
11 | 委員 | 韓月月 | 女 | 藥學(xué) | 藥師/倫理辦公室主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
12 | 委員 | 陳敬 | 女 | 醫(yī)學(xué) | 主治醫(yī)師/腫瘤科主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
13 | 委員 | 劉靖豐 | 男 | 醫(yī)學(xué) | 主治醫(yī)師/呼吸科主任 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
14 | 委員 | 沈宏財(cái) | 男 | 醫(yī)學(xué) | 副主任醫(yī)師/普外科醫(yī)師 | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
15 | 委員 | 周寧 | 男 | 法學(xué) | 中級(jí)/律師 | 安徽源則律師事務(wù)所 |
16 | 委員 | 楊敏 | 女 | 公共事業(yè)管理 | 政工師/科長(zhǎng) | 淮南師范學(xué)院 |
17 | 倫理 秘書(shū) | 尹德慧 | 女 | 藥學(xué) | 藥師/倫理辦公室秘書(shū) | 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院 |
聲明：
1. 淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的組成符合ICH國(guó)際規(guī)范和中國(guó)GCP規(guī)范，并遵守上述規(guī)范和相關(guān)法規(guī)行使其職責(zé)和權(quán)力。
2. 第一屆倫理委員會(huì)從2022年3月9日起行使職責(zé)。
3. 此版為第一屆倫理委員會(huì)名單2.0版，于2022年 6月28日更新。
（倫理委員會(huì)蓋章）
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倫理委員會(huì)章程
淮南東方醫(yī)院集團(tuán)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)倫理委員會(huì)章程文件編號(hào)IRBZD/01.01/01.0版本號(hào)1.0擬定人擬定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期發(fā)布日期生效日期修訂記錄......
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