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東方總院成功舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班

時間：2022-03-14 19:16:00 點擊：0次

為推動醫(yī)院藥物臨床試驗的發(fā)展，進一步加強藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，提高臨床研究水平，幫助臨床研究從業(yè)人員更好的了解GCP法規(guī)及政策，從而規(guī)范藥物臨床試驗過程，保證臨床試驗質(zhì)量，由安徽省藥學(xué)會、藥理學(xué)會臨床試驗專業(yè)委員會主辦，淮南東方醫(yī)院集團總醫(yī)院承辦的“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班”于3月12日在東方總院多功能廳舉辦，總院GCP成員及各臨床科室醫(yī)護人員共200余人參與了會議。

淮南東方醫(yī)院集團董事長江永強在致辭中表示，藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）工作是醫(yī)院集團提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段。象征著醫(yī)院集團逐步從單純的“臨床醫(yī)療型”向“科研教學(xué)型”轉(zhuǎn)變，對于三甲醫(yī)院的創(chuàng)建也具有重要意義。GCP項目建設(shè)在今后將是一項重點工作，此次培訓(xùn)會特邀請到安徽省藥學(xué)會藥物臨床試驗專委會主任委員、安徽理工大學(xué)魯超校長等各位專家進行授課，希望大家以此次培訓(xùn)為契機，用心學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，為今后規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗奠定堅實基礎(chǔ)。

隨后，培訓(xùn)會邀請安徽省藥學(xué)會藥物臨床試驗專委會主任委員、安徽理工大學(xué)副校長魯超，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院副院長、藥物臨床試驗倫理委員會主任委員趙卉，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院倫理委員會辦公室主任張靜，弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室1期專業(yè)負責(zé)人兼培訓(xùn)部主任賈元威，弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任沈杰，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任、研究中心主任胡偉，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗研究中心楊雅茹，分別就《新版藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀》、《藥物臨床試驗方案執(zhí)行關(guān)鍵問題及應(yīng)對措施》、《新版GCP背景下倫理委員會的組建與運行》、《新形勢下試驗用藥品及文檔管理》、《藥物臨床試驗質(zhì)量控制》、《藥物臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)與運行管理》、《藥物臨床試驗備案要點》等課題進行了精彩授課和分享，對在場人員進行了全方位的指導(dǎo)。

為進一步加深學(xué)員對授課內(nèi)容的理解，此次培訓(xùn)還對所有學(xué)員進行了GCP知識考核及現(xiàn)場指導(dǎo)，此后將為考核通過的學(xué)員頒發(fā)GCP培訓(xùn)合格證書。

此次GCP培訓(xùn)班通過精彩分享和專業(yè)交流，拓寬了臨床試驗人員的視野，提升了相關(guān)人員對臨床試驗管理規(guī)范、臨床試驗?zāi)芰蛿?shù)據(jù)安全的認知，對于深刻領(lǐng)悟新版藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的新要求，系統(tǒng)學(xué)習(xí)臨床試驗技術(shù)知識，規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗都具有著積極意義。

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